Titel:
GCP Kurs Investigator Level
Themenbereich Paracademy:
Forschung
Dieser zweitägige Kurs vermittelt die wichtigsten Grundlagen für die patientenorientierte Forschung basierend auf den Prinzipien der Good Clinical Practice (GCP).
Kompetenzen: Fachkompetenz in Good Clinical Practice auf Investigator Level
Kompetenzen: Fachkompetenz in Good Clinical Practice auf Investigator Level
Termin:
19.11.2024 08:30 - 26.11.2024 17:15
Beschreibung:
Dieser Kurs vermittelt – basierend auf den Prinzipien der Good Clinical Practice (GCP) – die wichtigsten Grundlagen für die patientenorientierte Forschung. Der Kurs beinhaltet eine Einführung zu ethischen Aspekten der klinischen Forschung, sowie eine vertiefte Auseinandersetzung mit verschiedenen GCP-Themen unter Berücksichtigung von internationalen Guidelines und vom Schweizer Humanforschungsgesetz.
Zielgruppe:
Dieser Kurs ist obligatorisch für Studienleiter (Principal Investigator) von klinischen Versuchen. Dieser Kurs ist überdies für alle Mitarbeitenden in patientenorientierter Forschung (z.B. Prüfärzte, Study Nurses, Study Manager, Studienkoordinatoren, Monitore) sehr empfehlenswert.
Themen:
- Rationale für klinische Forschung am Menschen
- Ethik – Geschichte
- Ethikgrundsätze
- Internationale Guidelines & Nationale Gesetze
- Eingabe von Studien: die Rolle der Ethikkommission und der Eingabeprozess
- Inhalt und Struktur des Studienprotokolls
- Inhalt und Struktur der Patienteninformation & Einwilligungserklärung
- Studiendesigns
- Statistische Grundlagen
- Essentielle Studiendokumente
- Datenmanagement
- Good Manufacturing Practice
- Sicherheit der Patienten (AE, SAE)
- Monitoring
- Ethik – Geschichte
- Ethikgrundsätze
- Internationale Guidelines & Nationale Gesetze
- Eingabe von Studien: die Rolle der Ethikkommission und der Eingabeprozess
- Inhalt und Struktur des Studienprotokolls
- Inhalt und Struktur der Patienteninformation & Einwilligungserklärung
- Studiendesigns
- Statistische Grundlagen
- Essentielle Studiendokumente
- Datenmanagement
- Good Manufacturing Practice
- Sicherheit der Patienten (AE, SAE)
- Monitoring
Ablauf/Agenda:
Zweitägiger Kurs:
19.11.2024, 08.30 - 17.15 Uhr
26.11.2024, 08.30 - 17.15 Uhr
19.11.2024, 08.30 - 17.15 Uhr
26.11.2024, 08.30 - 17.15 Uhr
Ziel der Veranstaltung:
Sie kennen die wichtigsten Aspekte der Good Clinical Practice in der patientenorientierten Forschung gemäss internationaler Guidelines und des Schweizer Humanforschungsgesetzes.
Referent:
Mitarbeitende der Clinical Trial Unit, Schweizer Paraplegiker-Zentrum Nottwil
Kontaktinformationen:
Bei inhaltlichen Fragen wenden Sie sich bitte an Herrn Jörg Krebs, Leiter Clinical Trial Unit Tel. 041 939 59 46
Bei administrativen Fragen wenden Sie sich bitte an die Bildungsadministration, bildungsadministration@paraplegie.ch / 041 939 50 50
Bei administrativen Fragen wenden Sie sich bitte an die Bildungsadministration, bildungsadministration@paraplegie.ch / 041 939 50 50
Ort der Veranstaltung:
Campus Schweizer Paraplegiker-Gruppe, Nottwil
Anmeldung möglich bis:
19.10.2024
Weitere Informationen:
Kosten
kostenlos Mitarbeitende SPG
CHF 400 Angestellte/r Spitäler Zentralschweiz
CHF 700 Übrige
Die Rechnung wird Ihnen ca. 1 Monat vor Kursbeginn via E-Mail zugestellt.
Der Besuch dieser Veranstaltung gibt 12 Credits für die erweiterte ärztliche Fortbildung (SIWF approved).
Das Kurs-Zertifikat wird erst ausgestellt, wenn die Kursrechnung beglichen worden ist.
kostenlos Mitarbeitende SPG
CHF 400 Angestellte/r Spitäler Zentralschweiz
CHF 700 Übrige
Die Rechnung wird Ihnen ca. 1 Monat vor Kursbeginn via E-Mail zugestellt.
Der Besuch dieser Veranstaltung gibt 12 Credits für die erweiterte ärztliche Fortbildung (SIWF approved).
Das Kurs-Zertifikat wird erst ausgestellt, wenn die Kursrechnung beglichen worden ist.