Titel:
GCP Kurs Sponsor-Investigator Level
Themenbereich Paracademy:
Forschung
Dieser Kurs befasst sich mit der Rolle und der Verantwortung des Sponsor-Investigators. Ausserdem werden detaillierte Kenntnisse über die Aspekte der methodischen Studienplanung und die Herausforderungen bei der praktischen Durchführung eines Forschungsprojekts vermittelt.
Kompetenzen: Fachkompetenz in Good Clinical Practice auf Sponsor-Investigator Level
Kompetenzen: Fachkompetenz in Good Clinical Practice auf Sponsor-Investigator Level
Termin:
30.04.2024 08:30 - 17:15
Beschreibung:
Dieser Kurs behandelt die spezifischen Themen zur Rolle des Sponsor-Investigator in sogenannten Investigator-initiated-Trials. Dieser eintägige Aufbaukurs vermittelt detaillierte Kenntnisse über die Aspekte der methodischen Studienplanung und behandelt die ethischen, regulatorischen und organisatorischen Herausforderungen bei der praktischen Durchführung eines Forschungsprojekts.
Zielgruppe:
Dieser Kurs ist obligatorisch für Studienleiter (Principal Investigator) mit Sponsor-Verantwortung z.B. in Investigator-initiated-Trials. Der Kurs ist zudem empfehlenswert für alle Mitarbeitenden in klinischen Studien und Forschungsprojekten.
Themen:
- Rolle des Investigators und des Sponsors
- Entwicklung einer Fragestellung
- Machbarkeitsabschätzung
- Statistische Analysen
- Eingabe von Gesuchen bei Swissmedic
- Quality Management / Quality Assurance
- Good Manufacturing Practice
- Entwicklung einer Fragestellung
- Machbarkeitsabschätzung
- Statistische Analysen
- Eingabe von Gesuchen bei Swissmedic
- Quality Management / Quality Assurance
- Good Manufacturing Practice
Ziel der Veranstaltung:
Sie kennen die Rolle und Pflichten des Investigators und des Sponsors, die Aspekte der methodischen Studienplanung sowie die regulatorischen und organisatorischen Herausforderungen bei der praktischen Durchführung eines Forschungsprojekts.
Zulassungsvoraussetzungen:
Mit Ihrer Anmeldung am GCP-Kurs Sponsor-Investigator Level bestätigen Sie über ein von swissethics anerkanntes Kurszertifikat Investigator Level zu verfügen.
Referent:
Mitarbeitende Clinical Trial Unit, SPZ Nottwil
Mitarbeitende Luzerner Kantonsspital
Weitere externe Referenten*innen
Mitarbeitende Luzerner Kantonsspital
Weitere externe Referenten*innen
Kontaktinformationen:
Bei inhaltlichen Fragen wenden Sie sich bitte an Herrn Jörg Krebs, Leiter Clinical Trial Unit Tel. 041 939 59 46
Bei administrativen Fragen wenden Sie sich bitte an die Bildungsadministration, bildungsadministration@paraplegie.ch / 041 939 50 50
Bei administrativen Fragen wenden Sie sich bitte an die Bildungsadministration, bildungsadministration@paraplegie.ch / 041 939 50 50
Ort der Veranstaltung:
Campus Schweizer Paraplegiker-Gruppe, Nottwil
CHF
Anmeldung möglich bis:
30.03.2024
Weitere Informationen:
Kosten
kostenlos Mitarbeitende SPG
CHF 300 Angestellte Spitäler Zentralschweiz
CHF 500 Übrige
Die Rechnung wird Ihnen ca. 1 Monat vor Kursbeginn via E-Mail zugestellt.
Der Besuch dieser Veranstaltung gibt 6 Credits für die erweiterte ärztliche Fortbildung (SIWF approved).
Das Kurs-Zertifikat wird erst ausgestellt, wenn die Kursrechnung beglichen worden ist.
kostenlos Mitarbeitende SPG
CHF 300 Angestellte Spitäler Zentralschweiz
CHF 500 Übrige
Die Rechnung wird Ihnen ca. 1 Monat vor Kursbeginn via E-Mail zugestellt.
Der Besuch dieser Veranstaltung gibt 6 Credits für die erweiterte ärztliche Fortbildung (SIWF approved).
Das Kurs-Zertifikat wird erst ausgestellt, wenn die Kursrechnung beglichen worden ist.